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Presseinformation 15. September 2006

 

Neue Meldungen zur Gräser-Impftablette:

  • Achtung: Ab sofort  gibt es in Deutschland die erste Gräser-Impftablette weltweit. Grazax ® wird bei der oralen Therapie der Gräserpollen-Allergie eingesetzt, unter der in Deutschland etwa 7 Millionen Menschen leiden.  Grazax ®  wurde in der Vergangenheit mit sehr gutem Erfolg an über 1.700 Allergie-Patienten  getestet. mehr (Fachpresse)
    mehr (Laienpresse)
  • Grünes Licht für die Grastablette Der Weg ist frei: Die ALK-Tablette (GRAZAX®) steht kurz vor der Zulassung in Deutschland. Am 15. September 2006 werden auf dem 29. Kongress des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen in Wiesbaden die neuesten Studiendaten zu dem Newcomer präsentiert: Dank des positiven Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils und der einfachen Anwendung erlaubt die ALK-Tablette einen breiten Einsatz zur kausalen Therapie der allergischen Rhinitis. mehr

 

Die Innovation in der kausalen Allergietherapie

Grünes Licht für die Grastablette

Gräser-Impftablette - Der Weg ist frei: Die ALK-Tablette (GRAZAX®) steht kurz vor der Zulassung in Deutschland. Am 15. September 2006 werden auf dem 29. Kongress des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen in Wiesbaden die neuesten Studiendaten zu dem Newcomer präsentiert: Dank des positiven Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils und der einfachen Anwendung erlaubt die ALK-Tablette einen breiten Einsatz zur kausalen Therapie der allergischen Rhinitis.

Jeder Vierte in den westlichen Industrieländern leidet inzwischen an einer Atemwegsallergie. Deren häufigsten Auslöser sind Gräserpollen. Wie wirksam die spezifische Immuntherapie (SIT) bei allergischer Rhinitis und allergischem Asthma ist, wurde bereits umfassend dokumentiert: Im Gegensatz zu symptomatisch wirkenden Arzneimitteln setzt die SIT an den Ursachen an – auch Gräserpollenallergien werden so effektiv bekämpft.

ALK-SCHERAX führt Ende des Jahres 2006 eine Innovation zur spezifischen Immuntherapie in Deutschland ein: Die Grastablette – eine einfache und effiziente Basistherapie, die Patienten selbst zu Hause durchführen können. Die lyophylisierte Gerüsttablette enthält molekular standardisierte Gräserpollenallergene. Damit können Gräserpollenallergiker aufatmen...

„Die neue Anwendungsform wird die spezifische Immuntherapie für viele Patienten zugänglich machen, die bislang aus den verschiedensten Gründen wie zeitliche und räumliche Einschränkungen sowie Angst vor einer Spritze nicht in Frage kamen“, sagt Professor Claus Bachert, Leiter der HNO-Universitätsklinik Gent in Belgien.

Auf dem wissenschaftlichen Prüfstand bewährt

Ihre therapeutische Wirksamkeit hat die ALK-Tablette im bisher größten SIT-Studienprogramm an über 2.000 Patienten unter Beweis gestellt. Prof. Bachert stellte die klinischen Erfolge und den Stellenwert der Grastablette auf dem Allergologen-Kongress in Wiesbaden vor: „Die Grastablette bekämpft die Ursachen der Allergie und stellt durch die einfache Anwendung und hohe Wirksamkeit eine neue Basistherapie der Gräserpollenallergie dar.“ Die ALK-Tablette reduziert die Symptome und bessert die Lebensqualität deutlich: 82 Prozent der Patienten verspüren diesen Therapieerfolg. Bei Behandlungsbeginn vier bis sechs Monate vor der Pollensaison ergab sich in einer aktuellen Studie mit über 634 Patienten schon im ersten Jahr im Vergleich zur Plazebokontrolle eine Reduktion der Symptom- und Medikamentenscores von 30% und 38% (p<0,0001).1 Laut Prof. Bachert werden mit der Grastablette auch „jene Patienten eine kausale Immuntherapie erhalten können, die bisher aus Compliance-Gründen oder Sicherheitsbedenken nicht in Frage kamen“.

Innovative Tablettentechnologie sorgt für einfache Anwendung

Einmal täglich genügt: Die Grastablette ist ein Lyophylisat, das unter die Zunge gelegt schnell und ohne Rückstände zerfällt. Die Allergene können damit sofort von der Mundschleimhaut aufgenommen werden. Derartige Lyo-Tabletten haben enorme Vorteile, so Dr. Stefan Bracht, Leiter der Pharmazeutischen Entwicklung bei der Schering AG auf dem ÄDA-Kongress: „Der Wirkstoff wird nicht geschluckt und der Effekt tritt sehr schnell ein“.

Die Grastablette basiert auf der so genannten ZYDIS®-Technologie. Dabei werden die Bestandteile direkt im Blister durch Gefriertrocknung und damit schonend in hochporöse Tabletten überführt. Diese zerfallen bei Kontakt mit Flüssigkeiten sehr schnell. Mechanische und thermische Prozesse, die sonst zu einer Beeinträchtigung der Wirksubstanzen führen können, entfallen mithin bei dieser Technologie. Von der die Patienten auch durch die bequeme Anwendung profitieren: Zur Einnahme ist kein Wasser erforderlich, die Lyo-Tabletten müssen nicht gekühlt werden, die Dosierung ist immer exakt gleich. Laut Dr. Bracht ermöglicht die Grastablette „eine sehr einfache und sichere Immuntherapie“.

 

1.        Dahl R, Kapp A, Columbo G, et al, Efficacy and safety of sublingual immunotherapy with grass allergen tablets for seasonal allergic rhinoconjunctivitis.
J Allergy Clin Immunol 2006;118:434-440

 

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